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        自動分液系統在微生物藥敏試驗中的應用研究


        更新時間:2025/08/23 文章來源:新格通達 瀏覽:508 編輯:boqinglab 搜索看看


        微生物藥敏試驗是指導臨床抗生素精準使用的關鍵環節,但傳統手工操作存在耗時、誤差大及標準化程度低等問題。隨著耐藥菌的快速傳播,開發高效、準確的自動化藥敏檢測系統成為研究熱點。博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統作為新一代實驗室設備,結合高精度分液技術與智能化流程管理,有望解決傳統方法的局限性。

        一、材料與方法

        (一)實驗設備與試劑

        1、自動分液系統:支持96孔板分液,分液體積范圍1-2000μL,精度≤1.5%,具備振蕩混勻、回吸防污染功能。

        2、藥敏試劑:采用CLSI推薦的肉湯微量稀釋法標準試劑,涵蓋常見抗生素(如青霉素、頭孢菌素等)。

        3、質控菌株:大腸埃希菌ATCC 25922、金黃色葡萄球菌ATCC 29213。

        (二)實驗設計

        1、傳統手工法:依據CLSI M07-A11標準,人工完成試劑分裝、接種及孵育。

        2、博清系統法:通過預設程序自動完成分液、加樣及質控流程,孵育條件為35℃、18-24小時。

        (三)評價指標

        1、分液精度:通過稱量法檢測10μL、50μL、100μL分液體積的CV值。

        2、操作時間:對比兩種方法完成96孔板藥敏試驗的總耗時。

        3、結果一致性:采用微量肉湯稀釋法(金標準)驗證博清系統的MIC值準確性。

        二、結果與分析

        (一)分液精度驗證

        博清系統在10μL、50μL、100μL分液體積下的CV值分別為1.8%、1.2%、0.9%,顯著優于手工操作(CV值分別為5.6%、3.8%、2.5%)。這一結果表明其高精度分液能力可有效降低實驗誤差。

        (二)操作效率提升

        博清系統完成單次96孔板藥敏試驗的總時間為25分鐘,較手工法(42分鐘)縮短 40.5%。自動化流程減少了人工干預,尤其在批量處理時優勢顯著。

        (三)藥敏結果一致性

        與金標準對比,博清系統對大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌的MIC值符合率分別為98.3% 和96.7%,無顯著差異(P>0.05)。結果表明其性能滿足臨床檢測要求。

        (四)抗污染設計效果

        系統的8通道可拆卸分液模塊及紫外消毒功能有效避免了交叉污染,連續運行100次后未檢測到殘留(檢測限<0.1μL)。

        三、討論

        (一)技術優勢

        博清系統的氣壓式液面探測和動態液位補償算法確保了不同板型和液體粘度下的分液穩定性。其模塊化設計支持多場景擴展,如真菌藥敏試驗(需調整接種濃度至2-5×10? CFU/mL)。

        (二)臨床應用價值

        系統與LIS系統的無縫對接實現了數據自動上傳和報告生成,符合CLSI M27-A4和 EUCAST E.DEF 7.3.2標準。在急診場景中,其快速檢測能力(如尿液樣本3小時出結果)可顯著縮短患者等待時間。

        (三)局限性與展望

        當前系統對高粘度試劑(如含血清培養基)的分液速度較慢(約15秒/板),未來可通過優化泵體設計進一步提升效率。此外,針對罕見耐藥菌的個性化藥敏方案仍需人工干預。

        博清生物科技(南京)有限公司研發的自動分液系統通過自動化流程和高精度技術,顯著提升了微生物藥敏試驗的效率和準確性。其性能符合國際標準,為臨床實驗室提供了可靠的解決方案。未來結合人工智能算法,有望實現更智能化的藥敏結果預測。


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